Il presente Regolamento generale per la valutazione della conformità ai sensi della norma ISO/IEC 17065, della direttiva UE ATEX (2014/34/UE) e dei riferimenti normativi quali la serie di norme EN 60079 per la quale la Nobel Certification Italia (in seguito denominata “NOBEL CERT”) opera come organismo di certificazione del prodotto (PCB) nonché l'organismo notificato UE per la certificazione di apparecchi e sistemi di protezione destinati all'uso in atmosfere potenzialmente esplosive secondo i moduli di valutazione della conformità descritti come allegati della alla direttiva UE ATEX (2014/34/UE), e riportati in seguito, è adottato e approvato dalla NOBEL CERT, ed è applicabile alla NOBEL CERT e al richiedente del servizio di valutazione della conformità (il “CLIENTE”), tranne i casi in cui le parti citate concordano espressamente le eccezioni al presente Regolamento.
Ogni eccezione sarà valida solo se preventivamente concordata per iscritto tra la NOBEL CERT e il cliente (le Parti). Nel caso in cui uno o più articoli dovessero risultare nulli o inefficaci per qualsiasi ragione, la nullità o inefficacia non si estenderà alle altre requisiti del presente Regolamento della NOBEL CERT.
All'interno del presente Regolamento vengono inoltre definite le condizioni applicabili al Contratto di Certificazione stipulato tra le Parti per i servizi di certificazione, assumendo come elementi essenziali del presente regolamento:
da parte del CLIENTE, l'accettazione del relativo preventivo della NOBEL CERT, la presentazione della domanda e l'accettazione del Regolamento applicabile della NOBEL CERT;
da parte di della NOBEL CERT, la conferma di ordine, una volta ricevuta la documentazione da parte del CLIENTE.
Il CLIENTE affida alla NOBEL CERT il relativo Servizio per il rilascio dei pertinenti documenti attestanti la conformità del prodotto, secondo uno dei moduli di valutazione della conformità indicati come allegati della direttiva UE 2014/34/UE compresi gli schemi di certificazione di cui la titolarità dei relativi certificati emessi appartiene alla NOBEL CERT sotto l'accreditamento di ACCREDIA.
MODULO B: ESAME UE DEL TIPO (allegato III della direttiva ATEX)
MODULO D: CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SULLA GARANZIA DELLA QUALITÀ DEI PROCESSI PRODUTTIVI (allegato IV della direttiva ATEX)
MODULO E: CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SULLA GARANZIA DI QUALITÀ DEL PRODOTTO (allegato VII della direttiva ATEX)
Nota: Norme e regolamenti per il rilascio della notifica di garanzia della qualità dei prodotti e della produzione (modulo D ed E) e sono state sviluppate norme e regolamenti speciali (I-O-14) per gli audit e la certificazione per ATEX QAN.
MODULO G: CONFORMITÀ BASATA SULLA VERIFICA DELL'UNITÀ (allegato IX della direttiva ATEX)
Nota: è stata definita una politica per la certificazione della verifica delle unità (modulo G).
nel caso di apparecchio appartenenti ai gruppi e alle categorie indicate al punto (ii) della sezione (b) della clausola n.1 dell'articolo n.13 della direttiva ATEX, il rilascio della ricevuta della documentazione tecnica prevista nell'allegato VIII, punto 2 della direttiva ATEX.
Nota: ogni esclusione, nullità o inefficacia relativa al presente regolamento, dovrà essere indicata nel “Contratto esclusivo per ogni modulo di certificazione ATEX” o nelle norme, regolamenti o politiche particolari definite per i moduli D, E, G e sottoparte ii della parte b del paragrafo 1 dell'articolo n. 13 della direttiva ATEX. Inoltre, non possono essere in conflitto con requisiti determinati dalle norme e dai riferimenti sudetti, relativi all'ambito di Regolamento della NOBEL CERT che sono alla base delle attività di certificazione di prodotto.
Al termine dell'attività di valutazione della conformità del prodotto, in caso di esito positivo dell'attività di verifica e della decisione positiva per la certificazione, la NOBEL CERT rilascia al CLIENTE uno dei suddetti certificati. In caso di esito negativo, la NOBEL CERT rilascia al CLIENTE apposita comunicazione descrittiva delle non-conformità riscontrate, che vanno risolte da parte del CLIENTE nel rispetto delle scadenze indicate nelle relative sezioni del presente regolamento.
In caso di fallita' di risolvere delle non-conformità nelle tempistiche indicate, la NOBEL CERT invia al CLIENTE una comunicazione con esito negativo, richiedendo al CLIENTE il pagamento delle attività svolte fino a quel momento e informa le Autorità Competenti di tale negativo esito secondo le modalità previste dalle medesemi.
Su richiesta esplicita del CLIENTE, NOBEL CERT invia al cliente anche i relativi Rapporti di Valutazione/Test.
2. TERMINI E CONDIZIONI GENERALI
2.1. Conseguimento della certificazione
Il rilascio del certificato ATEX, ed il suo mantenimento, ove previsto, dipendono da:
la disponibilità del CLIENTE a sottoporre sé stesso e il/i campione/i dei prodotti fabbricati alle valutazioni ordinarie, integrative e documentali nei tempi previsti ed indicati dalla NOBEL CERT;
l'esito positivo delle suddette attività di valutazione della conformità, svolte dalla NOBEL CERT;
il pagamento degli importi dovuti, a qualsiasi titolo, alla NOBEL CERT (comprese le attività di emissione o di variazione/riemissione dei certificati).
2.2. Campioni
Se richiesto, i campioni devono essere consegnati al laboratorio indicato dalla NOBEL CERT accompagnati dalla documentazione necessaria alle procedure del laboratorio di analisi della NOBEL CERT. Tutte le spese di trasporto sono a carico del CLIENTE, e la responsabilità del ritiraro dei campioni al termine delle prove è a carico del CLIENTE.
Qualsiasi materiale risultante dai test verrà immediatamente smaltito dalla NOBEL CERT.
Tutti i test antideflagranti sono considerati distruttivi e pertanto, una volta completati i test, la NOBEL CERT non è responsabile della restituzione dei campioni al cliente nella stessa forma e condizione in cui sono stati consegnati alla NOBEL CERT.
Il cliente dovrà preparare il/i campione/i di prova in base alla quantità e alle specifiche tecniche richieste da NOBEL CERT.
2.3. Personale di verifica e risorse per i test
NOBEL CERT affida le attività di verifica, tra cui la revisione della documentazione tecnica e la valutazione del prodotto, al personale, compresi i dipendenti NOBEL CERT o coloro che hanno un rapporto di collaborazione con NOBEL CERT, o dipendenti di aziende con cui NOBEL CERT ha sottoscritto un contratto di collaborazione in possesso di specifiche competenze e preventivamente qualificati secondo specifiche procedure, in conformità alle disposizioni di accreditamento applicabili.
Le attività di prova sono esternalizzate ai laboratori associati accreditati.
2.4. Riservatezza
Tutti i documenti relativi all'attività di valutazione (documentazione, registrazioni, comunicazioni, rapporti di valutazione, ecc.) sono considerati riservati, fatto eccetto quanto previsto dalle disposizioni legislative e/o dai provvedimenti di ACCREDIA e delle Autorità Competenti.
Nota: tutte le informazioni sul cliente ottenute da fonti diverse dal cliente stesso (ad esempio dal reclamante o dagli enti regolatori) sono trattate da NOBEL CERT come riservate.
L'accesso e la consultazione della documentazione relativa alle attività in oggetto è riservata al personale della NOBEL CERT coinvolto nel processo di valutazione della conformità. Nel caso in cui tali informazioni dovessero essere comunicate o diffuse per provvedimenti legislativi o di accreditamento, la NOBEL CERT rilacia un comunicato ufficiale al CLIENTE, salvo nei casi proibiti dalla legge.
La documentazione di proprietà del CLIENTE, quando acquisita dalla NOBEL CERT in relazione a quanto oggetto del presente Regolamento della NOBEL CERT, sarà conservata della medisima per almeno 10 anni dalla data di emissione del certificato, salvo per norme specifiche più stringenti.
Il CLIENTE accetta le modalità di trattamento dei dati peronali previsto dalla Legge e consente l'inserimento della propria ragione sociale nell'elenco delle referenze della NOBEL CERT.
2.5. Imparzialità
La NOBEL CERT, in qualità di PCB e dell'organismo notificato UE, è richiesta a garantire imparzialità durante tutte le attività di valutazione della conformità; a tal proposito la NOBEL CERT si avvale di un processo di valutazione e gestione dei rischi di imparzialità.
Tutti i doveri vietati riguardanti l'imparzialità sono descritti in M-M-03 (Limitazioni, Osservazioni e attività vietate più importanti)
2.6. Codice Etico della NOBEL CERT e Decreto Legislativo dell'8 giugno 2001, no. 231
La NOBEL CERT ha adottato un Codice Etico ai sensi del Decreto Legislativo dell'8 giugno 2001, no. 231, sulla responsabilità delle persone giuridiche, delle società e delle associazioni anche compresi quelli sono individui. Di conseguenza, nella conduzione degli affari con la NOBEL CERT, il CLIENTE è tenuto a prendere visione del citato decreto e ad adottare un comportamento improntato ai più elevati standard etici.
Con la sottoscrizione del Contratto di Certificazione, il CLIENTE dichiara di aver preso visione, di leggere il contenuto del Codice Etico della NOBEL CERT e di averlo accettato.
Il CLIENTE dichiara inoltre di essere a conoscenza delle disposizioni di cui al D.Lgs 231/01, di impegnarsi a rispettare il Codice Etico della NOBEL CERT e ad adempiere ai propri obblighi contrattuali secondo le modalità idonee ad evitare il verificarsi di comportamenti rilevanti ai sensi della D.lgs 231/01.
In particolare, l'inosservanza da parte del CLIENTE di una qualsiasi delle disposizioni del Codice Etico comporterà un grave inadempimento degli obblighi previsti dal presente regolamento e legittima NOBEL CERT a risolverlo con effetto immediato, ai sensi dell'articolo 1456 del Codice Civile.
A tal fine la NOBEL CERT dovrà comunicare al CLIENTE, mediante lettera raccomandata con avviso di ricevuta, o con altra modalità valida ad ogni effetto di legge, la motivata intenzione di avvalersi della clausola risolutiva.
Inoltre, il comportamento del CLIENTE che dia luogo all'avvio di un procedimento giudiziario per l'accertamento della sua rilevanza ai sensi del D.lgs. 231/01, di cui la NOBEL CERT è in alcun modo venuta a conoscenza, legittimerà quest'ultima a recedere dal Contratto di certificazione per la giusta causa.
2.7. Accreditamento e Autorizzazione di NOBEL CERT come PCB
2.7.1. Obbligo relativo all'accreditamento nell'attività dell’oggetto del presente Regolamento della NOBEL CERT, la NOBEL CERT opera come l'organismo qualificato di certificazione di prodotto per la Direttiva Europea 2014/34/UE e notificato alla Commissione Europea per implementare i compiti relativi all'applicazione delle procedure di valutazione della conformità dei prodotti, processi e servizi stabiliti dalle Direttive Comunitarie in particolare per la direttiva EU ATEX, per conto degli operatori economici, con competenza, trasparenza, neutralità, indipendenza.
In particolare, nell’ambito delle Direttive Europee per le quali l’autorizzazione / qualificazione da parte delle autorità Competenti viene concessa sulla base dell’accreditamento rilasciato da ACCREDIA, secondo la norma internazionale UNI CEI EN ISO/IEC 17065, la NOBEL CERT deve operare in conformità alla presente norma ed alle specifiche disposizioni emanate da ACCREDIA, applicando i relativi documenti di riferimento, che si intendono espressamente richiamati.
NOBEL CERT è inoltre tenuta, secondo ACCREDIA RG-01, a comunicare le informazioni e lo stato di validità dei certificati emessi (ad esempio certificati emessi, limitati, sospesi e revocati) alle seguenti parti:
ACCREDIA;
autorità competenti e
le terze parti interessate tra cui le camere di commercio, gli istituti di ricerca, CRIF, CERVED, ANAC, ENEA, IAF, ISTAT, istituti di credito e così via.
Gli Organismi di accreditamento e le Autorità competenti hanno inoltre il diritto di effettuare audit presso le seguenti sedi: della NOBEL CERT e/o dei suoi CLIENTI e/o dei Fornitori/Subappaltatori critici dei suoi I CLIENTI al fine di verificare l'operato della NOBEL CERT all'interno di applicazione degli schemi di certificazione accreditati.
Nota: Informazioni aggiornate sullo stato di accreditamento di NOBEL CERT sono disponibili sulla pagina Accreditamento.
2.7.2. Sospensione, rinuncia, revoca dell'accreditamento e/o della qualificazione della NOBEL CERT
Nel caso in cui l'accreditamento e/o la qualificazione richiesti alla NOBEL CERT operante come PCB per la specifica Direttiva 2014/34/UE venga sospeso o revocato o in caso di rinuncia la NOBEL CERT informerà il CLIENTE dell’accaduto, e lo supporterà per un possibile trasferimento della richiesta ad altro PCB.
Salvi i casi di dolo e la colpa grave, la NOBEL CERT non è in alcun modo responsabile per eventuali danni cagionati al CLIENTE dalla sospensione, rinuncia, limitazione della proroga o revoca dell'accreditamento e/o della qualificazione; in tali casi, il CLIENTE ha il diritto di rinunciare alla certificazione rilasciata dalla NOBEL CERT, senza preavviso e senza oneri aggiuntivi.
2.7.3. Subappalto
Previa comunicazione al CLIENTE, la NOBEL CERT si riserva la possibilità di subappaltare parte del Servizio di certificazione richiesto a terzi, come ad esempio l’esecuzione delle prove presso i laboratori esterni.
Il CLIENTE informato del dettaglio delle attività esternalizzate nonché dei riferimenti del subappaltatore, ha facoltà di rifiutare tale esternalizzazione per giustificati motivi, entro cinque (5) giorni lavorativi dalla data di comunicazione.
La NOBEL CERT è comunque pienamente responsabile di ogni attività esternalizzata tenendosi la responsabilità di rilasciare, mantenere, estendere, limitare, sospendere o ritirare la Certificazione ATEX.
La NOBEL CERT garantisce che la controparte a cui è affidato il subappalto è competente e conforme alle disposizioni normative applicabili e non è coinvolta nella progettazione e realizzazione del prodotto, in modo da non compromettere l'imparzialità di cui all’art. 2.5.
2.8. Emergenza
In tutti i casi di emergenza in cui le parti siano private dei propri poteri, in modo tale da provocare la mancata esecuzione delle operazioni oggetto del contratto stipulato (quali terremoti, alluvioni, eventi imprevisti e ogni altro fattore che renda impossibile lo svolgimento delle attività concordate), l'esecuzione dell'oggetto esclusivo del contratto sarà rinviata ad altra data previo accordo delle parti.
3. PROCESSO DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ
3.1. Presentazione della Domanda
Il CLIENTE ha la facoltà di richiedere in anticipo un preventivo, per il quale la NOBEL CERT fornisce una descrizione dettagliata delle attività svolte in qualità di PCB e del relativo prezzo applicato.
Il preventivo includerà le seguenti informazioni:
la descrizione del servizio di certificazione;
i riferimenti a questo Regolamento di certificazione;
il modo in cui il servizio sarà fornito;
l'importo dovuto, secondo l'analisi dei prezzi di NOBEL CERT;
la fatturazione ed i termini di pagamento;
In caso di accettazione del preventivo, il CLIENTE è tenuto ad inviare alla NOBEL CERT:
l'approvazione del preventivo;
l'accettazione del “Contratto specifico per la valutazione e la certificazione del prodotto antideflagrante per l'esame UE del tipo” (A-M-10), del presente norme e Regolamento di certificazione, da parte del rappresentante legale, o del suo procuratore, o persona adeguatamente delegata;
un eventuale ordine di acquisto, se richiesto dal CLIENTE;
La Direttiva ATEX dell'UE specifica già le pertinenti procedure di valutazione della conformità.
per i requisiti applicabili, inclusa la documentazione richiesta ed i diritti e doveri del CLIENTE, riferirsi alla Direttiva 2014/34/UE ed ai requisiti particolari della NOBEL CERT specificati nel presente regolamento.
La richiesta di accesso al Servizio di certificazione va presentata dal Fabbricante (il CLIENTE) ed avviene mediante presentazione di apposita richiesta alla NOBEL CERT, contenente le informazioni registrate nel modulo di domanda online disponibile sul sito della NOBEL CERT, contenente le seguenti informazioni minime richieste:
le informazioni generali sul CLIENTE (la ragione sociale, il nome, l'indirizzo, la forma giuridica, ecc.);
la descrizione del prodotto da certificare e del relativo sito produttivo;
la Direttiva applicabile (2014/34/UE) e la procedura di valutazione prevista e/o scelta dal CLIENTE;
la dichiarazione dalla quale risulti che la stessa richiesta non è stata presentata a nessun altro PCB;
la documentazione per valutare la conformità del prodotto ai requisiti richiesti dalla Direttiva applicabile.
C'è una conferma per l'accordo con questa regola e regolamento nel modulo di domanda.
Il Fabbricante può nominare una persona o società (escluse le società di consulenza) che agisca come suo agente per assisterlo in tutte le fasi del processo di certificazione, ma la richiesta, i documenti contrattuali e tutta altra documentazione devono essere firmati dal Fabbricante. Il CLIENTE deve rappresentare un'evidenza rilevante per la delega di potere alla NOBEL CERT.
La richiesta deve essere presentata in maniera distinta per ciascuna tipologia del prodotto, ovvero per ciascun campione rappresentativo di una specifica produzione.
La tipologia può comprendere anche le varianti del prodotto, purché queste non comportino tipologie di rischio diverse rispetto ai requisiti essenziali della Direttiva ATEX.
Le varianti del prodotto dovranno essere indicate in allegato alla richiesta.
Qualora il CLIENTE abbia già ottenuto uno o più Certificati ATEX da un altro PCB e richieda alla NOBEL CERT di subentrare come un nuovo PCB per le attività di sorveglianza, il CLIENTE stesso è tenuto a fornire alla NOBEL CERT la copia autentificata di tali certificati ATEX.
L'accettazione da parte della NOBEL CERT della richiesta presentata dal CLIENTE è subordinata all'esito positivo dell'esame della stessa (application review result) da parte del personale competente della NOBEL CERT; successivamente il Contratto di certificazione viene stipulato e firmato dalle parti.
Segue la fase di pianificazione dell'attività da parte della NOBEL CERT, con la comunicazione al CLIENTE delle modalità di erogazione del servizio.
La NOBEL CERT non garantisce in alcun modo l'esito positivo dell'attività di verifica e, di conseguenza, l'emissione del relativo certificato ATEX.
Nei casi in cui il CLIENTE abbia urgente necessità e sia obbligato a comunicare lo stato di avanzamento della certificazione alle parti interessate, può richiedere alla NOBEL CERT di rilasciare una dichiarazione sullo stato di avanzamento della certificazione.
Nota: la dichiarazione sullo stato di avanzamento della certificazione non deve annunciare in alcun modo che la certificazione è stata effettuata e deve includere solo lo stato di avanzamento dei test del prodotto e la valutazione della documentazione tecnica.
Nel caso in cui vengano presentate delle successive richieste per le tipologie simili ad altre già coperte dal certificato di ESAME UE DI TIPO o per le varianti a tipologie già coperte dal certificato di ESAME UE DEL TIPO, spetterà alla NOBEL CERT di giudicare, a proprio insindacabile giudizio, se le la documentazione fornita ed i test a cui il prodotto deve essere sottoposto potranno essere, così come l'entità di tale riduzione.
La NOBEL CERT si riserva il diritto di valutare i documenti emessi da altri organismi di certificazione, ovvero i certificati, le dichiarazioni di conformità, i rapporti di prova, ed i rapporti attestanti la conformità dei prodotti.
Qualora per il prodotto per il quale si richiede la certificazione ATEX sia già stato rilasciato il relativo certificato volontario dalla NOBEL CERT, la NOBEL CERT si riserva il diritto di definire i criteri di eventuale riduzione delle prove in funzione dell'idoneità delle prove e delle attività di verifica già svolte in un ambito volontario da parte della NOBEL CERT.
3.2. ESAME UE DEL TIPO
3.2.1 Documentazione richiesta
La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità del prodotto ai requisiti applicabili dei riferimenti normativi e deve includere un'adeguata analisi e valutazione dei rischi. La documentazione tecnica specifica i requisiti applicabili e copre, per quanto rilevante ai fini della valutazione, la progettazione, la fabbricazione e il funzionamento del prodotto. La documentazione tecnica deve contenere almeno i seguenti elementi:
(i) una descrizione generale del prodotto,
(ii) la progettazione, il metodo di fabbricazione e il funzionamento del prodotto, inclusa una descrizione generale del prodotto,
(iii) i disegni di progettazione concettuale e di fabbricazione e gli schemi di componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.,
(iv) le descrizioni e spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e gli schemi e il funzionamento del prodotto,
(v) un elenco dei riferimenti normativi e delle norme applicate in tutto o in parte i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea o nelle norme IECEx sui relativi siti web e, ove tali riferimenti normativi non siano stati applicati, la descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di salute e sicurezza di questa Direttiva ATEX dell'UE, compreso un elenco di altre specifiche tecniche pertinenti applicate. In caso di norme armonizzate applicate parzialmente, la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate,
(vi) i risultati dei calcoli progettuali effettuati, delle analisi e degli esami effettuati, ecc., e
(vii) i rapporti di prova,
Tale documentazione dovrà essere fornita in lingua italiana o inglese; qualsiasi altra lingua è accettata solo se prevista in fase di preventivo.
Per maggiori dettagli consultare il I-O-20 (Linee guida per la preparazione del fascicolo tecnico di prodotto per la certificazione ATEX)
3.2.2. Verifica del fascicolo tecnico
La NOBEL CERT verifica che il Fascicolo Tecnico sia conforme ai requisiti applicabili della direttiva ATEX ed ai riferimenti normativi e gli standard applicati relativi al prodotto.
Se l'esame del Fascicolo Tecnico si conclude con esito positivo, il processo di certificazione prosegue con le fasi successive.
Se, invece, l'esame del Fascicolo Tecnico evidenzia non-conformità con riferimento ai requisiti della direttiva ATEX e alla/e norma/e applicata, o parte della documentazione ricevuta risulta carente o incompleta, la NOBEL CERT informa per iscritto il Costruttore e attende la risoluzione delle non-conformità e integrazione della relativa documentazione.
Le non-conformità relative alla documentazione sono classificate nel seguente modo:
Non-conformità maggiori: evidenza di non-conformità con riferimento al pertinente normativo e standard applicabile e/o la mancanza di uno dei documenti richiesti nel fascicolo tecnico. Il fabbricante deve integrare la documentazione prima di iniziare il processo di valutazione del prodotto;
Non conformità minori: la documentazione richiesta è disponibile ma è chiaramente incompleta o incoerente per consentire una valutazione completa del prodotto. Le non conformità minori possono essere risolte durante il processo di valutazione e pertanto non è necessario posticipare le attività di valutazione e verifica.
Il Fabbricante ha un termine di tre (3) mesi per inviare a NOBEL CERT la documentazione mancante, riferita alle non conformità maggiori. In caso contrario, NOBEL CERT si riserva il diritto di interrompere il processo di valutazione e richiedere il pagamento di tutte le attività svolte.
3.2.3. Verifica del prodotto
Se l'esito della valutazione della del Fascicolo Tecnico è positivo, la NOBEL CERT esegue o organiza gli esami, le verifiche e le prove necessarie nelle seguenti attività:
3.2.3.1. esaminare la documentazione tecnica, verificare che i campioni siano stati fabbricati in conformità con la documentazione tecnica e identificare gli elementi che sono stati progettati in conformità con le disposizioni applicabili delle norme pertinenti, nonché gli elementi che sono stati progettati in conformità con altre specifiche tecniche pertinenti;
3.2.3.2. effettuare, o far eseguire, esami e prove adeguati per verificare se, qualora il produttore abbia scelto di applicare le soluzioni previste dalle norme pertinenti, queste siano state applicate correttamente;
3.2.3.3. effettuare o far effettuare esami e prove adeguati per verificare se, qualora non siano state applicate le soluzioni previste dalle norme pertinenti, le soluzioni adottate dal fabbricante applicano altre specifiche tecniche pertinenti.
Nota: se l'organismo di accreditamento competente (ACCREDIA) richiede di essere presente ed assistere durante qualsiasi attività di verifica del prodotto, la NOBEL CERT e il cliente sono responsabili di concordare con il personale dell'organismo di accreditamento e fornire le condizioni adeguate per una presenza effettiva e senza preventiva comunicazione presso la sede del cliente, in caso contrario la certificazione non potrà essere rilasciata ovvero potrà essere sospesa o revocata qualora l'inadempimento degli obblighi si protragga per lungo tempo, salvo giustificati motivi.
3.2.4. Prove e controlli
La NOBEL CERT, se necessario, redige uno specifico protocollo di prova e comunica al CLIENTE il numero di campioni della tipologia rappresentativa della produzione prevista che dovranno essere forniti gratuitamente per la prova di conformità.
la NOBEL CERT può richiedere altri campioni dello stesso tipo se necessari per effettuare il programma di prove.
Prima di inviare il/i campione/i di prodotto, il CLIENTE deve inviare alla NOBEL CERT un numero sufficiente di foto, e se necessario dei video, la scheda tecnica e altre informazioni tecniche necessarie fino a quando non viene effettuato un controllo sulla conformità del/i campione/i selezionato/i con la specifica del tipo richiesta nonché la verifica della conformità del lavoro di preparazione richiesto (ad esempio foratura sul campione) sul/i campione/i già richiesto dalla NOBEL CERT.
La NOBEL CERT concorda con il CLIENTE il luogo in cui dovranno essere svolti gli esami e le prove eseguite.
Al termine degli esami e delle prove, la NOBEL CERT redige un rapporto di valutazione elencando i passi compiuti in conformità ai punti 3.2.3.1, 3.2.3.2, 3.2.3.3 il compito di concordare con il produttore il luogo in cui gli esami e le prove verranno effettuati, ed i relativi risultati.
Fermo restando i propri obblighi verso le autorità competenti, la NOBEL CERT renderà pubblico l'intero contenuto del raporto, o parte di essa, solo con il consenso del Cliente.
3.2.5. Risultato della valutazione
Se la valutazione ha l'esito positivo, il processo proseguirà con la fase di Riesame e Decisione Finale (vedi par. 3.2.7 sotto) e, in caso di decisione positiva, con il rilascio di un certificato di ESAME UE DEL TIPO secondo le seguenti disposizioni :
Tale certificato contiene il nome e l'indirizzo del fabbricante, le conclusioni dell'esame, le eventuali condizioni di validità e i dati necessari per l'identificazione del tipo omologato. Il certificato di esame UE del tipo può avere uno o più allegati Qualunque sia l'esito dell'esame, la NOBEL CERT conserva copia della documentazione relativa al progetto, degli altri documenti allegati alla domanda e degli esiti delle prove e dei controlli eseguito.
La NOBEL CERT si riserva il diritto di chiedere al produttore di conservare presso la propria sede i campioni testati, o parti di essi, debitamente contrassegnati o sigillati.
In caso di esito negativo si possono presentare le due seguenti situazioni:
la NOBEL CERT richiede al personale incaricato per svolgere attività di test/verifica integrativa. I costi per lo svolgimento delle attività integrative si intendono a carico del CLIENTE e comunicati tramite apposito preventivo, secondo il Listino NOBEL CERT in vigore o calcolo dell'analisi di prezzi della effettuata; o il processo prosegue con lo svolgimento di test/attività di verifica integrativi;
se sono state individuate delle situazioni per le quali il prodotto non può in alcun modo essere considerato conforme ai requisiti della norma applicabile o non è stato fabbricato secondo quanto previsto dal Fascicolo Tecnico e di conseguenza non si ritiene possibile procedere con il rilascio del Certificato di esame UE del tipo. la NOBEL CERT comunica al CLIENTE la conclusione negativa dell'iter di certificazione, richiedendo il pagamento per l'attività fino a quel momento svolta e comunica tale conclusione negativa alle Autorità Competenti, nei modi richiesti da medesimi.
3.2.6. Revisione e decisione finale
La decisione sull'emissione di tutti i tipi di certificati ATEX viene presa dal gruppo decisionale NOBEL CERT, compreso l'amministratore delegato delle NOBEL CERT insieme ad almeno un esperto decisionale Ex assegnato tra tutti i valutatori di prodotto nominati e diverso dal/i valutatore/i che è stato coinvolto nel processo di valutazione del relativo prodotto Ex.
Tutta la documentazione relativa alle attività di valutazione della conformità svolte viene analizzata dall’esperto decisionista coadiuvando l'esperto tecnico che, sulla base dei risultati contenuti nella suddetta documentazione, nonché di ogni altra informazione rilevante, decide se rilasciare o meno il certificato di ESAME UE DEL TIPO.
Nel caso in cui la certificazione venga negata, la NOBEL CERT comunica tale decisione per iscritto al CLIENTE, indicandone le ragioni.
Nel caso in cui venga concessa la certificazione di ESAME UE DEL TIPO, la NOBEL CERT rilascia al CLIENTE lo specifico attestato/certificato secondo la procedura di valutazione effettuata.
Se la certificazione venga concessa, la NOBEL CERT rilascia al Cliente il certificato di ESAME UE DEL TIPO o altro tipo di certificato ATEX (secondo il modulo di certificazione), che contiene i seguenti elementi:
il nome e l'indirizzo del produttore,
le conclusioni dell'esame
le condizioni (se presenti) per la sua validità
i dati necessari per l'identificazione del tipo omologato
uno o più allegati qualunque sia l'esito dell'esame.
Il certificato di ESAME UE DEL TIPO e i suoi allegati contengono tutte le informazioni pertinenti per consentire la valutazione della conformità dei prodotti fabbricati al tipo esaminato e il controllo in servizio.
la NOBEL CERT conserva la copia della documentazione relativa al progetto, degli altri documenti allegati alla domanda e degli esiti delle prove e dei controlli effettuati.
Indipendentemente dal fatto che venga emesso contestualmente o successivamente il certificato OEM, il certificato emesso a nome del Costruttore OBL avrà la stessa data di scadenza del certificato del Costruttore OEM. Se necessario, durante il periodo di validità della certificazione, la NOBEL CERT mantiene un costante aggiornamento sul progresso tecnologico (definito “lo stato dell'arte”) al fine di verificare se il tipo certificato possa cessare di essere conforme ai requisiti applicabili della normativa ATEX alla direttiva e le norme specifiche armonizzate di prodotto.
Se il progresso tecnologico ha un'impatto sostanziale sulla conformità del tipo certificato, la NOBEL CERT informa il CLIENTE.
3.2.7. Validità dei certificati di ESAME UE DEL TIPO e rinnovo
Al verificarsi di una delle seguenti situazioni, i certificati di ESAME UE DEL TIPO non saranno più validi:
il ritiro della/e norma/e armonizzata/e certificata/e o riferimento normativo o specifica o direttiva UE
Le modifiche sul prodotto certificato annunciate dal CLIENTE e che influiscono sulla conformità del prodotto ai requisiti di certificazione rilevati dalla NOBEL CERT. I costi per le attività di rinnovo si intendono a carico del CLIENTE e saranno comunicati tramite il preventivo economico.
L’attività di rinnovo dovrà comprendere l’esame dettagliato della documentazione tecnica del tipo, considerando:
lo stato attuale dell'arte (il progresso tecnologico) del prodotto specifico;
gli standard che possono essere rivisti dal periodo di certificazione iniziale;
la verifica del campione rappresentativo;
se necessario, la ripetizione delle prove e dei controlli sul prodotto in relazione all'esito della valutazione della documentazione tecnica.
4. OBBLIGHI DEL CLIENTE
4.1. Obblighi generali del CLIENTE
Il CLIENTE si impegna a:
preparare e rendere disponibile alla NOBEL CERT la documentazione richiesta ai fini della relativa procedura di valutazione di conformità.
comunicare a NOBEL CERT il nome e i dati di contatto del consulente (persona o azienda), se il CLIENTE ha usufruito di un servizio di consulenza per sviluppare il proprio prodotto o processo produttivo.
Il produttore OBL si impegna a non apportare alcuna modifica tecnica o documentale ai prodotti forniti dal produttore OEM.
garantire che i campioni di prodotto certificato immessi sul mercato rechino il numero identificativo del tipo, del lotto, della serie, o qualsiasi altro elemento che ne consenta l'identificazione; garantire che sugli stessi campioni siano indicati il nome del produttore, la sua denominazione commerciale o marchio registrato e l'indirizzo postale al quale il produttore può essere contattato; garantire che le informazioni di contatto siano facilmente comprensibili per l'utente finale e le altre parti interessate rilevanti per il prodotto certificato.
garantire che il prodotto certificato immesso sul mercato sia accompagnato da adeguate istruzioni sulla sicurezza, come previsto dalla norma applicabile; garantire che queste istruzioni siano chiare, comprensibili, intelligibili e scritte in un linguaggio appropriato per essere facilmente comprese dall'utente finale;
mantenere la conformità dei prodotti che sono soggetti di certificazione ai requisiti previsti dalle normative applicabili e/o riportati nel relativo certificato; informare NOBEL CERT di ogni programma di modifica sul prodotto certificato (sia in termini di modifiche progettuali che di caratteristiche del prodotto); nell'insieme delle modifiche devono essere considerate, per quanto applicabili, anche quelle derivanti da modifiche delle norme armonizzate e di altre specifiche tecniche con riferimento alle quali viene dichiarata la conformità;
Dopo aver applicato qualsiasi modifica da parte del cliente che potrebbe influire sulla certificazione, i compiti di seguito devono essere eseguiti da NOBEL CERT e il cliente accetta di collaborare con NOBEL CERT per loro.
1- dare avviso della modifica e scadenza per l'implementazione delle azioni necessarie;
2- valutare le modifiche implementate; e
3- se necessario, eseguire una nuova valutazione, revisione, processo decisionale e riemissione del certificato secondo necessità.
4- pagare le tariffe pertinenti per i servizi di cui sopra a NOBEL CERT.
conservare la documentazione tecnica e le eventuali approvazioni/certificazioni applicabili per un periodo di almeno 10 anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto certificato;
ove ritenuto necessario in relazione ai rischi associati al prodotto certificato, al fine di tutelare la salute e la sicurezza dei consumatori, effettuare un test casuale su un campione di prodotto certificato messo a disposizione sul mercato;
informare la NOBEL CERT dei reclami ricevuti riguardanti il prodotto certificato ed esaminare tali reclami; esaminare i campioni del prodotto certificato risultati non conformi; effettuare i richiami e/o ritiri dal mercato, relativi al prodotto certificato;
tenere il tracciamento di tali reclami, non-conformità e richiami/ritiri dal mercato, nonché delle relative azioni correttive; ove richiesto dalla NOBEL CERT, fornire evidenza della loro gestione;
Se i prodotti certificati immessi sul mercato vengono riesaminati o c'è una buona ragione per ritenere che i prodotti certificati immessi sul mercato non siano conformi agli standard in base ai quali sono stati certificati, intraprendere immediatamente le azioni correttive necessarie per renderli conformi, per ritirarli o richiamarli del mercato; inoltre, qualora il prodotto immesso sul mercato presenti un rischio, informare immediatamente le Autorità competenti ed i consumatori per i il prodotto certificato in questione è stato immesso sul mercato, fornendo loro il dettaglio delle non-conformità e delle relative azioni correttive intraprese; a fronte di una richiesta proveniente da un'Autorità competenti o da un consumatore, fornire a questi tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie a dimostrare la conformità del prodotto certificato alla norma applicabile; essi dovranno essere in un linguaggio facilmente comprensibile per tale Autorità competenti; cooperare con tale Autorità competenti, sulla base della loro richiesta, per ogni azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dai prodotti certificati immessi sul mercato;
non fare alcuna dichiarazione o pubblicità sulla propria certificazione in modo che possa essere considerata fuorviante o non autorizzata, o non coerente con il campo di applicazione della certificazione stessa, e non utilizzare la propria certificazione in modo da arrecare discredito alla NOBEL CERT;
soddisfare i requisiti contenuti nel Regolamento per l'Uso dei Marchi di certificazione NOBEL CERT, per quanto applicabile;
interrompere l'utilizzo di materiale pubblicitario contenente riferimenti alla certificazione, nel caso in cui la stessa sia stata sospesa, revocata o scaduta;
riprodurre integralmente i documenti di certificazione, nel caso in cui copie degli stessi siano fornite a terzi;
restituire alla NOBEL CERT la certificazione originale eventualmente ottenuta, nel caso in cui decida di trasferirla ad altro Organismo;
se necessario, pagare le spese di viaggio del personale addetto alla valutazione del prodotto, come annunciato dalla NOBEL CERT.
4.2. Sicurezza sul lavoro – obbligo di preavviso
Il CLIENTE, secondo la normativa vigente in materia di sicurezza e prevenzione infortuni sul lavoro, si impegna a fornire al personale dalla NOBEL CERT e agli eventuali accompagnatori un'informativa completa e dettagliata sui rischi specifici esistenti nell'ambiente in cui lavora.
Qualora sia necessario che presso il CLIENTE siano presenti valutatori di prodotto della NOBEL CERT, il CLIENTE si impegna inoltre a promuovere, tramite un proprio incaricato a tal fine, la cooperazione ed il coordinamento per attuare le misure ed azioni di protezione e prevenzione dai rischi sul lavoro, che pregiudicano le attività lavorative dei valutatori di prodotto incaricati dalla NOBEL CERT e degli eventuali accompagnatori, e che richiedono la tutela dei lavoratori e di tutti gli altri soggetti che operano o comunque sono presenti nel medesimo ambiente di lavoro, ed in funzione ad eventuali specifici rischi esistenti , fornirà al personale della NOBEL CERT e agli eventuali accompagnatori gli idonei dispositivi di protezione individuale e porrà in essere ogni protezione per consentire lo svolgimento delle attività in totale sicurezza.
Gli obblighi di cui all'articolo 4 si applicano in generale agli OEM, compresi i Costruttori OBL. Deve essere in vigore un accordo contrattuale tra l'OEM ed i produttori OBL associati, compreso il collegamento tra i prodotti dell'OEM e i prodotti OBL.
Produttore OBL (Own Brand Labelling): Persona fisica o giuridica che possiede un prodotto progettato e fabbricato da un altro produttore terzo e lo commercializza con il proprio nome o marchio.
Produttore OEM (Original Equipment Manufacturer): un'azienda che produce e vende prodotti o parti di un prodotto che il loro acquirente, un'altra azienda, vende ai propri clienti, i prodotti con il proprio marchio.
5. TERMINI E CONDIZIONI FINANZIARIE
5.1. Importi dovuti per il rilascio e il mantenimento della certificazione
Gli importi dovuti per la certificazione e le eventuali attività di manutenzione, ove specificate, unitamente alle relative condizioni di pagamento, sono indicati nel preventivo accettato dal CLIENTE; tale preventivo viene definito in base ai corrispettivi indicati nell'Analisi dei prezzi della NOBEL CERT in vigore e sulla base delle informazioni fornite dal CLIENTE nel modulo di richiesta e nelle informazioni di prodotto allegate.
Il CLIENTE è tenuto a comunicare correttamente tutte le informazioni richieste in fase di applicazione e prima della fase di analisi del prezzo, al fine di emettere un preventivo ineccepibile, nonché aggiornare la NOBEL CERT su eventuali modifiche;
Qualora ciò avvenga, sulla base dei dati modificati del prodotto prima della firma del contratto di certificazione e anche successivamente, NOBEL CERT valuta se è necessario rivedere i termini e le condizioni economiche concordate e rivalutare o meno il preventivo.
Per ogni nuova prestazione richiesta successiva alla conclusione del contratto, non specificatamente indicata nel preventivo, così come per l'eventuale assenza della stessa, verranno applicati gli importi indicati da una nuova analisi dei prezzi.
5.2. Pagamento dei compensi dovuti
Alla conclusione del servizio, la NOBEL CERT emette e presenta al CLIENTE il certificato di ESAME UE DEL TIPO, i rapporti di prova e la valutazione del prodotto, solo a condizione che tutti i corrispettivi dovuti alla NOBEL CERT siano stati pagati.
In caso di mancanza di un pagamento dei corrispettivi, o in caso di inadempimento del Contratto di Certificazione da parte del CLIENTE, NOBEL CERT ha il diritto di interrompere i servizi in qualsiasi momento, fino a quando il CLIENTE non abbia pagato e/o saldato il proprio mancato pagamento.
6. SOSPENSIONE, REVOCA O RINUNCIA ALLA CERTIFICAZIONE
6.1. Rinuncia alla certificazione
Qualora il CLIENTE intenda rinunciare alla certificazione rilasciata dalla NOBEL CERT egli dovrà fare la richiesta scritta. Tale comunicazione annulla automaticamente la relativa attività di sorveglianza se condotta dalla NOBEL CERT; in questo caso il cliente dovrà effettuare le seguenti operazioni:
smettere di apporre il marchio di certificazione e, comunque, di fare riferimento alla NOBEL CERT come PCB;
comunicare entro un termine non superiore a quindici (15) giorni dalla data della rinuncia, lo stoccaggio dei prodotti che riportano la sigla NOBEL CERT come PCB nei propri siti produttivi e magazzini
cosmaltire detti prodotti presso i propri siti produttivi o magazzini entro il termine, successivo alla data di scadenza, che sarà indicato dalla NOBEL CERT.
Resta inteso che, a seguito della rinuncia, il CLIENTE dovrà comunque garantire alla NOBEL CERT, entro 6 mesi dalla rinuncia, la possibilità di effettuare un audit presso i siti produttivi e i magazzini, qualora richiesto dalla NOBEL CERT, al fine di raccogliere le prove necessarie in relazione alle scorte dei prodotti immessi sul mercato. Eventuali costi e spese di tale eventuale verifica saranno a carico del CLIENTE.
La NOBEL CERT annulla i certificati di tipo di prodotto Ex emessi, informando le Autorità competenti per la rinuncia, nelle modalità richieste dalle Autorità competenti.
A seguito della revoca di un certificato OEM, il provvedimento di revoca si applicherà anche alle certificazioni derivate relative ai produttori OBL associati.
Resta inteso che in caso di rinuncia da parte dell'OEM, l'OEM mantiene la piena responsabilità della gestione dei propri obblighi contrattuali con i produttori OBL associati, sollevando la NOBEL CERT da ogni responsabilità connessa a tali obblighi contrattuali.
A seguito della rinuncia, la NOBEL CERT sarà sollevata dall'obbligo di informare il CLIENTE di eventuali progressi tecnologici e di effettuare eventuali ulteriori accertamenti riguardanti i prodotti certificati.
6.2. Sospensione delle attività di sorveglianza e/o della validità della Certificazione
6.2.1 Motivazioni per sospendere la certificazione
I certificati di ESAME UE DEL TIPO potranno essere sospesi dalla NOBEL CERT a seguito di inadempienza da parte del Cliente nei seguenti casi:
il fallimento dell'attività del CLIENTE;
la mancata comunicazione delle modifiche all'assetto organizzativo entro i termini previsti dall'articolo 4.1 (ultimo paragrafo);
il mancato pagamento degli importi dovuti alla NOBEL CERT;
l'inadempimento degli obblighi del CLIENTE di cui al precedente articolo 4;
la mancata adozione di azioni correttive;
le segnalazioni provenienti dal mercato, previa valutazione della loro gravità;
il rifiuto da parte del CLIENTE di effettuare ulteriori accertamenti e/o adottare misure adeguate in relazione all'evoluzione del progresso tecnologico comunicata da NOBEL CERT.
La validità del certificato di ESAME UE DEL TIPO rilasciato dalla NOBEL CERT ad un produttore OBL è automaticamente sospesa nel caso in cui venga sospeso il certificato del relativo produttore OEM.
Resta inteso che, in caso di sospensione da parte dell'OEM, l'OEM conserva la piena responsabilità della gestione dei propri obblighi contrattuali con i produttori OBL associati, sollevando la NOBEL CERT da ogni responsabilità connessa a tali obblighi contrattuali.
In casi particolari (es. segnalazione dal mercato di comprovata gravità) una sospensione che riguardi primariamente un la OBL può essere automaticamente estesa anche al relativo OEM, nonché ad eventuali altri OBL associati.
6.2.2 Comunicazione di sospensione
La sospensione della certificazione e l'eventuale ripristino della stessa vengono comunicati al CLIENTE.
Nella comunicazione è riportata la motivazione della sospensione e le date di scadenza entro le quali il CLIENTE deve porre in essere le azioni correttive richieste.
Il CLIENTE ha cinque (5) giorni di tempo per comunicare alla NOBEL CERT di aver preso in carico la fornitura, l'adeguamento ai requisiti, i tempi di realizzazione, che non dovranno essere superiori a sei (6) mesi, ed ogni altra informazione utile sulla soluzione dei risultati contestati.
La comunicazione deve avvenire in forma scritta. La sospensione terrà conto del principio di proporzionalità.
6.2.3 Conseguenze della sospensione
A seguito della sospensione, il CLIENTE dovrà interrompere l'utilizzo del certificato ed astenersi dal darne pubblicità fino al termine del periodo di sospensione.
La sospensione comporta l'impossibilità di apporre il marchio di certificazione e la conseguente impossibilità di immettere in commercio i relativi prodotti, a partire dalla data di sospensione.
La NOBEL CERT sospenderà la certificazione rilasciata e informerà delle Autorità competenti della sospensione secondo le modalità previste dalle Autorità competenti.
Nei casi più gravi la NOBEL CERT si riserva il diritto di richiedere al CLIENTE il ritiro dei prodotti dal mercato, compresi quelli stoccati in magazzino.
Le spese sostenute dalla NOBEL CERT per lo svolgimento di eventuali attività di verifica o attività causate da sospensione sono a carico del CLIENTE.
Il CLIENTE è comunque tenuto al pagamento degli importi necessari al ripristino e mantenimento della certificazione.
6.2.4 Ripristino della certificazione
La sospensione può essere annullata solo quando il CLIENTE abbia risolto in modo soddisfacente le non-Conformità riscontrate o nel caso in cui sia stata risolta la situazione che ha dato luogo alla sospensione.
Prima di procedere al ripristino della certificazione, la NOBEL CERT può svolgere ulteriori attività di verifica per accertare l'effettiva conclusione delle problematiche precedentemente riscontrate; tutte le spese relative a tali ulteriori attività di verifica sono a carico del CLIENTE.
6.2.5 Durata del periodo di sospensione
La sospensione non può superare i sei (6) mesi, se la sospensione non viene annullata entro tale termine il certificato viene revocato.
6.3 Revoca della certificazione
6.3.1 Motivazioni di revoca
L’ESAME UE DI TIPO rilasciato può essere revocato dalla NOBEL CERT in caso di:
mancata rimozione delle cause di sospensione entro il termine indicato dalla NOBEL CERT;
grave violazione degli obblighi del CLIENTE;
utilizzo fraudolento o illecito del Certificato;
adozione di modifiche significative apportate al prodotto da parte del CLIENTE, senza il preventivo coinvolgimento di NOBEL CERT;
mancato pagamento degli importi dovuti, a qualsiasi titolo, alla NOBEL CERT. In tal caso, prima di procedere alla revoca del certificato, la NOBEL CERT invierà al CLIENTE una comunicazione denominata “avviso di revoca”; entro quindici (15) giorni dall'invio di tale comunicazione, se il CLIENTE non abbia provveduto al pagamento degli importi dovuti, il certificato verrà revocato. Durante tale periodo di preavviso tutte le attività di verifica sono sospese, come nel caso della sospensione;
fallimento o cessazione dell'attività del CLIENTE;
mancato adeguamento del prodotto e della documentazione tecnica in relazione al progresso tecnologico evidenziato dalla revisione delle specifiche norme tecniche.
6.3.2 Conseguenze della revoca
In caso di revoca del certificato di ESAME UE DI TIPO di prodotto Ex, il CLIENTE è tenuto ad eseguire o prestare attenzione a quanto segue:
smettere di apporre il marchio di certificazione sui prodotti riferibili alla Certificazione revocata e, conseguentemente, cessarne la commercializzazione;
astenersi dal pubblicizzare e utilizzare le Certificazioni ritirate, rimuovendo eventuali riferimenti alla NOBEL CERT dai prodotti e dalla documentazione in uso;
pagare il saldo di tutti gli importi dovuti alla NOBEL CERT.
La revoca dell'esame di tipologia del prodotto Ex comporta automaticamente l'annullamento della relativa attività di sorveglianza, se svolta dalla NOBEL CERT.
In presenza di produttori OEM e OBL associati, un ordine di revoca subìta da un OEM comporta la revoca anche per l'OBL associato.
Resta inteso che in caso di recesso dell'OEM, l'OEM conserva la piena responsabilità della gestione dei propri obblighi contrattuali con i produttori OBL associati, sollevando NOBEL CERT da ogni responsabilità connessa a tali obblighi contrattuali.
La NOBEL CERT comunica il provvedimento di revoca alle Autorità competenti secondo le modalità stabilite da medesimi.
Le condizioni che determinano la cessazione, la sospensione, il ritiro o la riduzione dell'ambito del certificato e le azioni che NOBEL CERT intraprenderà dopo il verificarsi delle situazioni menzionate sono descritte nella procedura P-O-13.
7. VARIAZIONI LEGISLATIVE, LEGALI E NORMATIVE
7.1. Modifiche alle disposizioni legislative e/o normative di riferimento
Qualora nelle disposizioni legislative (direttiva ATEX) o nelle relative norme armonizzate UE vengano introdotte variazioni importanti che incidono sulla validità del Certificato di esame UE del tipo rilasciato, che forniscono la presunzione di conformità ai requisiti delle specifiche norme di prodotto, la NOBEL CERT provvederà darne comunicazione al CLIENTE.
Il cliente avrà la facoltà di adeguare i propri prodotti, entro i termini indicati, o di rinunciare alla certificazione.
Nel caso in cui il CLIENTE intenda adeguarsi alle nuove disposizioni, la NOBEL CERT avrà facoltà di ripetere le attività di test e verifica sulla valutazione dei prodotti, nonché di richiedere nuova documentazione. Le spese relative a dette attività saranno a carico del CLIENTE, secondo un nuovo preventivo.
7.2. Modifiche al Regolamento e/o alle prescrizioni Generali e Speciali
Nel caso in cui i requisiti applicabili all'attività di certificazione, contenuti nelle norme (es. ISO /IEC 17065) e/o in altri documenti specifici (es. norme di accreditamento applicabili), siano soggetti a variazioni, la NOBEL CERT può aggiornare la procedura sopra descritta per recepire le nuove disposizioni.
La NOBEL CERT si riserva inoltre il diritto di apportare modifiche ed integrazioni al presente Regolamento NOBEL CERT senza il preventivo consenso del CLIENTE; in tal caso la NOBEL CERT comunicherà la modifica del Regolamento mediante avviso ai CLIENTI e/o mediante pubblicazione sul proprio sito internet.
7.3. Valutazioni integrative a seguito di modifiche
Eventuali costi per attività di accertamento documentale e/o attività di accertamento sul posto di lavoro, derivanti dalle modifiche alle leggi o ai regolamenti sopra indicati sono a carico del CLIENTE.
8. LIMITI ALLA CERTIFICAZIONE E RESPONSABILITÀ
8.1. Responsabilità del CLIENTE – Manlevarsi
Il CLIENTE si impegna a rispettare e mantenere l'osservanza dei requisiti cogenti, quali leggi, regolamenti, ecc., di livello internazionale, nazionale o locale, con particolare riguardo ai prodotti rientranti nell'ambito di certificazione.
Il rilascio ed il mantenimento della certificazione non costituiscono attestazione o garanzia da parte della NOBEL CERT della conformità ai requisiti cogenti che gravano sul CLIENTE e, in generale, della conformità legislativa di l'ultimo.
Pertanto, il CLIENTE è - e rimane - l'unico responsabile verso se stesso e verso i terzi della corretta attività e della conformità dello stesso, e dei suoi prodotti/servizi, alle norme applicabili nonché alle aspettative dei CLIENTI e dei terzi in generale.
Il CLIENTE si impegna inoltre a tenere indenne la NOBEL CERT ed i suoi dipendenti, assistenti e collaboratori da qualsiasi reclamo, azione e/o pretesa di terzi connessa alle attività svolte da NOBEL CERT ai sensi del presente Regolamento.
8.2. Violazione della NOBEL CERT – Limiti della responsabilità
La NOBEL CERT potrà essere ritenuta responsabile dal CLIENTE esclusivamente per i danni conseguenti a dolo o colpa grave.
8.3. Clausola decadenziale
Qualsiasi reclamo o richiesta di risarcimento danni nei confronti della NOBEL CERT dovrà essere proposto dal CLIENTE, pena la decadenza, entro e non oltre un (1) anno dall'evento che ha dato luogo alla pretesa o alla querela.
9. Obblighi della NOBEL CERT
(a) la NOBEL CERT renderà pubbliche le informazioni sullo stato della certificazione di ESAME UE DEL TIPO rilasciata al prodotto certificato e all'organizzazione pertinente. Le informazioni saranno aggiornate regolarmente. Le informazioni includono quanto segue:
Nome e luogo del cliente certificato
Prodotto e tipologia di certificati
Norma di certificazione
Date di concessione della certificazione e data di scadenza, a seconda dei casi
(b) la NOBEL CERT darà debita notifica di eventuali modifiche ai propri requisiti per la certificazione del prodotto, comprese quelle relative agli standard di prodotto, al sistema di gestione per la certificazione del prodotto e alle norme e regolamenti locali relativi al prodotto richiesto per la certificazione.
Essa tiene conto delle opinioni espresse dalle parti interessate prima di decidere sulla forma precisa e sulla data di entrata in vigore delle modifiche.
A seguito della decisione e della pubblicazione dei requisiti modificati, la NOBEL CERT verificherà che ciascun cliente certificato effettui gli adeguamenti necessari.
In seguito alla modifica di qualsiasi requisito rilevante per la certificazione, come NOBEL CERT, direttiva ATEX, norme armonizzate pertinenti e altri riferimenti normativi pertinenti, i compiti di seguito devono essere svolti da NOBEL CERT e il cliente accetta di collaborare con NOBEL CERT per loro.
1- notifica della modifica e scadenza per l'implementazione delle azioni necessarie;
2- valutazione delle modifiche implementate; e
3- se necessario, esecuzione di una nuova valutazione, revisione, decisione e riemissione del certificato secondo necessità.
c) la NOBEL CERT garantisce che la certificazione del prodotto a tutti i clienti sia fornita in modo indipendente, imparziale e non discriminatorio.
Le politiche e le procedure in base alle quali la NOBEL CERT gestisce i servizi di certificazione non sono discriminatorie e sono amministrate in modo non discriminatorio.
d) Ricorsi: il CLIENTE dovrà ricorrere alla NOBEL CERT principalmente per quanto segue:
non accettazione della richiesta del CLIENTE per la certificazione del prodotto e
concessione, sospensione, revoca o negazione della certificazione di prodotto
I ricorsi ricevuti possono riguardare prodotti in fase di certificazione o precedentemente certificati o prestazioni NOBEL CERT da parte di qualsiasi parte che abbia interesse in merito al prodotto in fase di certificazione/certificato.
La NOBEL CERT tratterà i ricorsi secondo la propria procedura e sarà responsabile di tutte le decisioni a tutti i livelli del processo di gestione dei ricorsi.
La NOBEL CERT confermerà la ricezione del ricorso e fornirà al cliente le relazioni sullo stato di avanzamento e l'esito.
e) Reclami: la NOBEL CERT esaminerà il reclamo ricevuto nei confronti del CLIENTE per decidere quali azioni intraprendere e le stesse saranno comunicate al CLIENTE in un momento opportuno. L'identità del denunciante non sarà rivelata.
I reclami ricevuti possono riguardare prodotti in fase di certificazione o precedentemente certificati o prestazioni della NOBEL CERT a qualsiasi parte che abbia interesse in merito al prodotto in fase di certificazione/certificato.
Inoltre, la NOBEL CERT indaga e gestisce i reclami ricevuti da tutte le parti interessate rilevanti, che sono rilevanti per le prestazioni della propria organizzazione, secondo la propria procedura di gestione dei reclami.
La NOBEL CERT confermerà la ricezione del reclamo e fornirà al cliente i rapporti sullo stato di avanzamento e l'esito.
